طیف سنج رامان دستی با 21CFR Part11 مطابقت برای شناسایی مواد داروسازی

طیف سنجی رامان نیازهای کیفیت داروسازی را از طریق یک پلت فرم واحد برطرف می کند: شناسایی مواد غیر مخرب، تجزیه و تحلیل پلیمورف / هیدرات، تأیید فرآیند مداوم،و تشخیص فلورسنت ضد تقلباین قابلیت های ترکیبی مطابق با استانداردهای داروسازی بین المللی است که نیاز به صدور گواهینامه در سطح ظروف مواد اولیه دارند.این روش چند منظوره نیازمندی های تطابق داروسازی را از طریق،تایید مواد ظرف بسته شده، تجزیه و تحلیل فرم پلیمورفیک، کنترل تولید مداوم، ضد جعل مبتنی بر فلورسنت،انطباق با استانداردهای بین المللی که نیاز به تأیید مواد اولیه در هر بسته بندی دارند - همه آنها از طریق تجزیه و تحلیل اثر انگشت طیف انجام می شود.

اطمینان از یکپارچگی مواد از دک دریافت کننده تا مطبوعات تبلت: تجزیه و تحلیل بدون تماس JINSP RS1500DI خطرات آلودگی متقابل را به حداقل می رساند در حالی که با استانداردهای سختگیرانه یکپارچگی داده های FDA مطابقت دارد.شامل کتابخانه های طیف برای پلیمرهای داروسازی رایج و پروتکل های اعتباربخشی JNSP است.

مشخصات محصول:

• قابلیت تشخیص سریع: شناسایی را در عرض چند ثانیه تکمیل می کند.
• تجزیه و تحلیل غیر تهاجمی: از طریق مواد بسته بندی مختلف از جمله شیشه، کیسه های بافته و پلاستیک شناسایی می شود.
• طراحی قابل حمل: ساخت سبک وزن امکان حرکت انعطاف پذیر در محیط های مختلف کار را فراهم می کند.
• تجزیه و تحلیل فوری: نیاز به آماده سازی نمونه را از بین می برد، اطمینان از ایمنی و سادگی.
• تشخیص دقیق: از الگوریتم های پیشرفته یادگیری ماشین برای شناسایی دقیق با خاصیت بالا استفاده می کند.

• مواد خام شیمیایی: آسپرین، اسید فولیک، نیکوتینامید و غیره
• مواد دارویی: نمک، قلی، قند، استر، الکل، فنول و غیره
• مواد بسته بندی: پلی اتیلن، پلی پروپیلن، پلی کربنات، ایتیلن-وینیل استات کوپلیمر و غیره

در مقایسه با رامان معمولی 785nm، توانایی تشخیص قوی تری دارد

• مواد اولیه بیوشیمیایی: اسیدهای آمینه و مشتقات آنها، آنزیم ها و کوآنزیم ها، پروتئین ها و غیره
• مواد کمکی رنگدانه: کارمین، کاروتن، کرکومین کلروفیل و غیره
• سایر مواد کمک کننده پلیمر: ژلاتین، سلولز میکرو کریستالین و غیره

معرفی شرکت:

شرکت JINSP محدود، به طور خلاصه به عنوان "JINSP"، یک تامین کننده حرفه ای با بیش از 17 سال تجربه در محصولات فن آوری تشخیص طیف، از جمله Raman، FT-IR، فن آوری LIBS، و غیره است.بعد از 17 سال جمع آوری تکنولوژی، فناوری های کلیدی اصلی این شرکت به موقعیت پیشرو بین المللی در سطح رسیدند و تعداد درخواست های ثبت اختراع بیش از 200 مورد بود.

JINSP بیش از بیست محصول طیف سنجی را در زمینه های مختلف از جمله صنایع داروسازی و شیمیایی، امنیت عمومی و گمرک ارائه می دهد.محصولات در سراسر کشور در دسترس هستند و به بیش از 30 کشور صادر می شوند، با فروش تجمعی بیش از 3000 واحد.

بهره برداری از 30+ مهندسین تحقیق و توسعه، از جمله 4 دکترا، JINSP عمیقا در زمینه سفارشی سازی محصول شخصی شده ریشه دارد،و متعهد به پاسخگویی به نیازهای متنوع و منحصر به فرد مشتریان با تکنولوژی حرفه ای عالی و قابلیت های طراحی نوآورانه است.